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國家認監(jiān)委辦公室關(guān)于組織開展2018年檢驗檢疫行業(yè)標準方法驗證工作的通知
認辦科函〔2018〕68號
國家認監(jiān)委辦公室關(guān)于組織開展
2018年檢驗檢疫行業(yè)標準方法驗證工作的通知
各直屬檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學研究院，各檢驗檢疫標準化專業(yè)技術(shù)委員會：
為提高檢驗檢疫方法標準的科學性、嚴謹性和適用性，進一步提升檢驗檢疫行業(yè)標準質(zhì)量，現(xiàn)將2018年檢驗疫行業(yè)標準中方法驗證工作有關(guān)事項通知如下：
一、驗證項目
具體項目清單及承擔單位名單詳見附件。
二、驗證工作依據(jù)
各專業(yè)方法標準驗證分別按照《化礦金專業(yè)化學分析方法驗證程序（試行）》及實施細則、《食品化妝品專業(yè)化學分析方法驗證程序（試行）》、《食品化妝品專業(yè)生物檢測方法確認（驗證）程序》、《動物檢疫專業(yè)方法標準驗證程序（試行）》、《核酸擴增檢測方法類衛(wèi)生檢疫行業(yè)標準驗證程序》、《植物檢疫專業(yè)核酸檢測方法驗證程序（試行）》、《紡織專業(yè)物理檢測驗證程序及附錄》（以下統(tǒng)稱《驗證程序》）的要求進行?！厄炞C程序》文本可在檢驗檢疫標準管理信息系統(tǒng)SN2“常用信息”內(nèi)下載。
三、驗證運行機構(gòu)
?。ㄒ唬┙M織機構(gòu)
我委科技與標準管理部負責驗證工作的組織協(xié)調(diào)。方法驗證工作組負責具體工作的統(tǒng)籌安排和匯總分析。
（二）承辦機構(gòu)
各有關(guān)檢驗檢疫專業(yè)標準化技術(shù)委員會（以下簡稱標準化專業(yè)委）負責信息、數(shù)據(jù)、實驗物料的收集、整理、發(fā)放等工作。
?。ㄈ﹨⑴c機構(gòu)
驗證項目承擔單位、獨立驗證實驗室、協(xié)同驗證實驗室，負責按照《驗證程序》要求完成各自的驗證工作。
四、實施步驟與時間安排
1.本次驗證工作自本通知發(fā)布之日起實施。
2.驗證項目標準承擔單位應按照《驗證程序》要求，及時完成本實驗室內(nèi)驗證工作，獨立驗證和協(xié)同驗證實驗室驗證工作具體步驟及時限要求由各標準化專業(yè)委根據(jù)方案要求統(tǒng)籌安排。
3.被驗證標準項目的承擔單位于2018年6月15日前向?qū)I(yè)委秘書處完整提交驗證活動開展所需資料和驗證材料；12月10日前，根據(jù)標準化專業(yè)委要求，匯總驗證結(jié)果，完成標準送審稿并提交審定。
4.各專業(yè)秘書處于7月15日前完成驗證材料審核，發(fā)送獨立驗證樣品。
5.獨立驗證實驗室于8月31日前返回驗證結(jié)果。
6.協(xié)同驗證實驗室于10月15日前返回驗證結(jié)果。
7.方法驗證工作組于2018年11月15日前將匯總分析結(jié)果提交我委。
五、相關(guān)工作要求
?。ㄒ唬炞C活動中，被驗證標準項目承擔單位與驗證實驗室需保持獨立，以保證驗證數(shù)據(jù)的可靠性。任何影響驗證數(shù)據(jù)真實性和有效性的行為將視為提供虛假驗證數(shù)據(jù)處理。
?。ǘ炞C實驗室應按照《驗證程序》要求，完成獨立實驗室驗證和協(xié)同實驗室驗證，并提供真實、有效的驗證試驗數(shù)據(jù)。
?。ㄈ┮蛱厥庠驘o法按照規(guī)定程序進行驗證的，由專業(yè)委組織專家研究確定驗證方案。
?。ㄋ模]有通過驗證的項目，被驗證標準項目承擔單位需要根據(jù)驗證報告的要求進行技術(shù)路線的完善并重新提交驗證。
六、方法驗證工作
?。ㄒ唬┛萍寂c標準管理部
吳彤，：
?。ǘ┓椒炞C工作組
葉曦雯，：，
?。簓e.xiwen；
?。ㄈ└鳂藴驶瘜I(yè)委
化礦金：葉曦雯，：，
?。簓e.xiwen；
食 品：韓芳(理化)，：，
：fancyhan；
楊捷琳(微生物)，：，
：yangjl@shciq.gov.cn；
輕 工：徐嶸，：，
?。簒urong@szciq.gov.cn；
紡 織：吳儉儉，：，
?。簑jj@ziq.gov.cn；
動 檢：楊春華，：，
?。篹llenyung@foxmail.com；
衛(wèi) 檢：鄭夔，：，
?。簔hengk@iqtc.cn；
植 檢：盧小雨，：1363156582，
?。篖xyannie。
附件：2018年檢驗檢疫行業(yè)標準方法標準驗證項目清單
國家認監(jiān)委辦公室
2018年4月12日
86-010-82382578
86-010-82382580
15810002992
